(资料图)
恒瑞医药（600276）于3月20日发布晚间公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交 SHR8028 滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。
SHR8028 滴眼液是公司从 Novaliq GmbH 公司引进的 CyclASol（1%环孢菌素A 制剂），是一种抗炎和免疫调节剂，用于干眼症的治疗，目前 CyclASol 正在美国接受 FDA 上市申请审查。经查询，目前用于治疗干眼症的环孢素 A 滴眼液中，美国已上市的产品有艾尔建的 Restasis（0.05%，乳剂）和太阳制药的 Cequa
（0.09%，纳米胶束水溶液）；欧洲已上市的产品有参天制药的 Ikervis（0.1%，阳离子纳米乳剂）；韩国已上市的产品有 Cyporin（0.05%，纳米水溶液）。国内兴齐眼药 3 类仿制药环孢素滴眼液(Ⅱ)于 2020 年 6 月获国家药监局批准上市。
经查询，2021 年 Restasis、Cequa、Ikervis、Cyporin 及兴齐眼药环孢素滴眼液全球销售额合计约为 26.83 亿美元。截至目前，SHR8028 滴眼液相关项目累计已投入研发费用约 8,433 万元。
潇湘晨报综合
爆料、维权通道：应用市场下载“晨视频”客户端，搜索“帮忙”一键直达“晨意帮忙”平台；或拨打热线0731-85571188。政企内容服务专席19176699651。
关键词：
您可能也喜欢这些文章
